Američka agencija za lekove (FDA) odobrila je primenu leka Epidiolex (cannabidiol), oralnu soluciju u terapiji epileptičnih napada kod dve retke i ozbiljne forme epilepsije, Lennox-Gastaut sindroma i Dravet sindroma, kod bolesnika starijih od dve godine. Ovo je prvi lek koji odobrava FDA a da sadrži purifikovanu supstancu dobijenu iz marihuane. Takođe je i prvi odobreni lek u terapiji bolesnika sa Dravet sindromom.

 

CBD je hemijska komponenta biljke Cannabis  sativa, poznatije kao marihuana. Kako god, CBD ne prouzrokuje intoksikaciju ili euforiju (u angolosaksonskoj literaturi 'high') koja potiče od tetrahidrokanabinola (THC). Pre svega je THC (a ne CBD) taj koji predstavlja primarnu psihoaktivnu komponentu marihuane.

Dravet sindrom je retko genetsko oboljenje koje se javlja tokom prve godine života sa učestalim napadima povezanim sa febrilnošću (povišenom telesnom temperaturom) tzv. febrilne konvulzije. Kasnije, drugi tipovi napada se javljaju, uključujući mioklonične napade. Epileptični status (status  epilepticus) - potencijalno životno ugrožavajuće stanje kontinuirane epileptične aktivnosti, a koje zahteva hitnu medicinsku negu, se može javiti.

Lennox-Gastaut sindrom nastaje tokom detinjstva. Karakteriše se multiplim tipovima napada. Osobe sa Lennox-Gastaut sindromom imaju učestale epilepične napade tokom ranog detinjstva, obično između 3-5 godine života. Više od 3/4 osoba imaju tonične napade, koji uzrokuju nekontrolisane mišićne kontrakcije. Gotovo sva deca sa Lennox-Gastaut sindromom imaju probleme u učenju i psihomotornu retardaciju. Većina obolelih zahteva konstantnu pomoć pri svakodnevnih životnim aktivnostima.

Epidiolex-ova efikasnost je ispitivana u tri randomizovane, dvostruko-slepe kontrolisane kliničke studije sa 516 bolesnika sa Lennox-Gastaut i Dravet sindomom. Epidiolex, korišćen u terapiji sa drugim medikamentima, je pokazao efikasnost u smanjivanju frekvencije epileptičnih napada u poređenju sa placebom. Najčešći neželjeni efekti su pospanost, sedacija i letargija, povišenje vrednosti jetrenih enzima, oslabljen apetit, dijareja, mučnina i slabost, insomnija, poremećaji spavanja, infekcije.

Epidiolex je proizvod farmaceutske kuće GW Research Ltd.


izvor: www.fda.gov